مسحوق إمتريسيتابين

• 1. يستخدم مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين. المرضى هم أولئك الذين لم يتم علاجهم بمثبطات المنتسخة العكسية أو أولئك الذين تم قمع فيروسهم بعد العلاج بمثبطات المنتسخة العكسية.
• 2. يستخدم لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن.

إمتريسيتابين هو نيوكليوزيد السيتوزين مركب كيميائيا. تتمثل آلية مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية-1 في تكوين ثلاثي الفوسفات النشط من خلال الفسفرة متعددة الخطوات في الجسم الحي لتثبيط إنزيم النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية-1 بشكل تنافسي، وفي الوقت نفسه، يتنافس مع 5-فوسفوسيتوزين الطبيعي لاختراق عملية تخليق الحمض النووي الفيروسي. مما يؤدي في النهاية إلى انقطاع تخليق سلسلة الحمض النووي. ترجع آليته المضادة لفيروس التهاب الكبد B إلى حقيقة أن عملية تكرار فيروس التهاب الكبد B تحتوي على هدف الإمتريسيتابين، أي عملية النسخ العكسي. له نشاط مثبط ضعيف على بوليميريز الحمض النووي للثدييات α، β، ε وبوليميريز الحمض النووي للميتوكوندريا γ

تم إجراء تقييم الحرائك الدوائية لدى متطوعين أصحاء والأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. وكانت الدوائية مماثلة في كلا المجموعتين.

1. امتصاص: يتم امتصاص الدواء عن طريق الفم بسرعة ويتم توزيعه على نطاق واسع، ويصل تركيز الدواء في البلازما إلى ذروته بعد 1-2 ساعة من تناوله. تم إعطاء جرعات متعددة من إمتريسيتابين عن طريق الفم إلى 20 مريضًا مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية، وكان تركيز الذروة في بلازما إمتريسيتابين (متوسط ​​± SD) 1.8 ± 0.7 ميكروغرام / مل، والمنطقة الواقعة تحت منحنى وقت تركيز الدواء في البلازما على مدار 24 ساعة. (AUC) كان 10.0 ± 3.1 ساعة * ميكروغرام / مل. كان متوسط ​​تركيز البلازما في الحالة المستقرة بعد 24 ساعة من تناول الدواء 0.09 ميكروجرام/مل. وكان متوسط ​​التوافر البيولوجي 93%. تتناسب الحرائك الدوائية للجرعات المتعددة مع الجرعة (25-200 مجم).

2. التوزيع: معدل ارتباط الإمتريسيتابين ببروتينات البلازما البشرية في المختبر هو أقل من 4%، ويوجد في حالة حرة عندما يتجاوز التركيز نطاق 0.02-200 ميكروغرام/مل. عند التركيز الأقصى، تكون نسبة تركيز الدواء في البلازما إلى تركيز الدواء في الدم 1.0، وتكون نسبة السائل المنوي إلى تركيز الدواء في البلازما 4.0.

3. الأيض: أظهرت الدراسات المختبرية أن إمتريسيتابين ليس مثبطًا لإنزيم CYP450 البشري. عند تناول إمتريسيتابين المسمى 14C، فإنه يصل إلى البول (86%) والبراز (14%) في شكله الأصلي. يتم تحويل 13% من الجرعة إلى ثلاثة مستقلبات. يشتمل تحوله الحيوي على أكسدة جزء السلفهيدريل لتكوين دياستيريومرات 3'- سلفوكسيد (9%)، والجمع مع حمض الجلوكورونيك لتكوين 2'-أوكسي-جلوكورونيد (4%). لم يتم بعد تحديد المستقلبات الأخرى.

4.إفراز: يبلغ عمر النصف للإمتريسيتابين في البلازما حوالي 10 ساعات. التصفية الكلوية للإمتريسيتابين أكبر من تصفية الكرياتينين في الدم. ويُعتقد أنه يتم إخراجه عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي، وقد تكون هناك مواد تنافسه على الإفراز الكلوي.

1. يتم إخراج إمتريسيتابين بشكل رئيسي عن طريق الكلى، ويجب على مرضى القصور الكلوي استخدامه بجرعات مخفضة.

2. استخدامه لدى النساء الحوامل والمرضعات: قد يكون له آثار ضارة على الأطفال الصغار أو الرضع، ويتم إفرازه عن طريق حليب الثدي، لذا يجب على النساء الحوامل أو الحوامل والمرضعات استخدامه بحذر. ليس من المعروف بعد ما إذا كان الإمتريسيتابين يُفرز عن طريق حليب الثدي. نظرا لاحتمال انتقال فيروس نقص المناعة البشرية من الأم إلى الطفل وحدوث ردود فعل سلبية خطيرة، يجب على النساء المرضعات اللاتي يعالجن بإمتريسيتابين تجنب الرضاعة الطبيعية. لم تظهر التجارب على الحيوانات زيادة في معدلات التطور الجنيني والتشوه، ولكن لا يزال هناك نقص في الدراسات الخاضعة للرقابة الكافية حول استخدام الدواء لدى النساء الحوامل، لذلك يجب على النساء الحوامل استخدامه بحذر.

3. جرعة زائدة من المخدرات: لا يوجد حاليا أي ترياق للإمتريسيتابين. أجريت دراسة سريرية على 11 مريضًا بجرعة وحيدة قدرها 1200 ملغ، ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة. تأثير الجرعة الزائدة غير معروف. بمجرد حدوث ذلك، يجب مراقبة المريض للتأكد من عدم وجود تفاعلات سامة ويجب إعطاء العلاج الداعم إذا لزم الأمر.

التعبئة العامة:

1) 1 كجم / كيس (الوزن الصافي 1 كجم ، الوزن الإجمالي 1.1 كجم ، معبأة في كيس رقائق الألومنيوم)

2) 5 كجم / كرتون (الوزن الصافي 5 كجم ، الوزن الإجمالي 5.3 كجم ، معبأة في خمسة كيس رقائق الألومنيوم)

3) 25 كجم/طبل (25 كجم الوزن الصافي، 28 كجم الوزن الإجمالي؛)

يلتزم منتجنا بأعلى معايير الجودة ويحمل العديد من الشهادات، مما يضمن الاعتراف والثقة العالميين:

FDA-Salis HALAL ISO CCRE5 USDA عضوي عضوي في الاتحاد الأوروبي

إذا كنت ترغب في الشراء مسحوق إمتريسيتابين يرجى الاتصال بنا للحصول على مزيد من التفاصيل Iceyqiang@aliyun.com

يتميز ساليسفارم كمزود موثوق به لمكونات الأدوية غير المكررة لعدة أسباب مقنعة:

مجموعة البحث والتطوير ذات الخبرة: تتباهى منظمتنا بمجموعة عمل مبتكرة كاملة النمو مخصصة لضمان أفضل التوقعات لجودة المنتج وتطويره.

مصنع معالجة GMP: نحن نعمل في مكتب تصنيع متطور يلتزم بممارسات التجميع الرائعة (GMP)، مما يضمن اتساق وقيمة منتجاتنا.

مخزون هائل: بفضل وجود مخزون كبير من المكونات غير المكررة، يمكننا تلبية الطلبات من أي حجم بسرعة، مما يوفر لعملائنا القدرة على التكيف والانسجام الداخلي.

العهود كاملة: تم ربط منتجاتنا بجميع الموافقات الأساسية، بما في ذلك اعتمادات FDA-Salis، وHALAL، وISO، وCCRE5، واعتمادات وزارة الزراعة الأمريكية الطبيعية، واعتمادات الاتحاد الأوروبي الطبيعية، مما يوضح التزامنا بالاتساق الإداري وتأكيد الجودة.

إدارة تصنيع المعدات الأصلية: نحن نقدم خدمات تصنيع المعدات الأصلية بعيدة المدى، مما يسمح للعملاء بتغيير هياكل القياس والتجميع وفقًا لاحتياجاتهم الاستثنائية. علاوة على ذلك، يمكننا العمل مع عرض العناصر المكتملة لأولئك الذين يبحثون عن ترتيب تسليم المفتاح.

النقل السريع: نحن ندرك أهمية النقل المريح ونسعى إلى تسريع دورة النقل، مما يضمن قبول عملائنا لطلباتهم على الفور وبكفاءة.

التجميع الآمن: يتم تعبئة جميع العناصر بعناية لمنع التلوث وضمان مصداقية المنتج أثناء النقل.

Q1: هل يمكنني الحصول على بعض العينات؟

ج: نعم ، يمكننا تزويد العينة المجانية ، ولكن يتم دفع تكلفة الشحن من قبل عملائنا.

س 2: كيف تبدأ الطلبات أو تسدد الدفعات؟

ج: سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T / T، الضمان (علي بابا).

Q3: كيفية تأكيد جودة المنتج قبل تقديم الطلبات؟

ج: يمكنك الحصول على عينات مجانية لبعض المنتجات، ما عليك سوى دفع تكلفة الشحن أو ترتيب البريد السريع لنا وأخذ

عينات. يمكنك أن ترسل لنا مواصفات المنتج الخاص بك وطلباتك، وسوف نقوم بتصنيع المنتجات وفقا لطلباتك.

Q4: ما هو موك الخاص بك؟

ج: لدينا موك هو 1 كجم. ولكن عادة ما نقبل كمية أقل مثل 100 جرام بشرط أن تكون رسوم العينة مدفوعة بنسبة 100٪.

س 5: ماذا عن مهلة التسليم؟

ج: مهلة التسليم: حوالي 3-5 أيام بعد تأكيد الدفع. (العطلة الصينية غير متضمنة)