مصنع موردي لاميفودينا أباكافير

ما هو مسحوق لاميفودينا؟

لاميفودينا أباكافير هو مركب صيدلاني يتكون من مادتين فعالتين: لاميفودين وأباكافير. لاميفودين هو مثبط نيوكليوزيد المنتسخة العكسية (NRTI) يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، في حين أن أباكافير هو مثبط نيوكليوزيد المنتسخة العكسية التناظرية (NRTI) يستخدم بشكل مماثل في علاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. عادة ما يتم اعتماد هذه الوصفة الطبية للإشراف على فيروس نقص المناعة البشرية. الأمراض لدى البالغين ومرضى الأطفال.

At ساليسفارم، نحن نمثل سلطة كبيرة في تقديم المواد الدوائية غير المكررة، بما في ذلك المنتج، في هياكل مختلفة مثل المساحيق والحبيبات. باعتبارنا مزودًا خبيرًا لمكونات الأدوية غير المكررة، فإننا ندرك أهمية الجودة والنقاء في تطوير الأدوية. يتم تصنيع العناصر لدينا وفقًا لمعايير الجودة الصارمة لضمان الأمن والقدرة على الاستمرار. علاوة على ذلك، لدينا القدرة على مساعدة مجموعة متنوعة من هياكل الجرعات لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا.

لماذا تختارانسجام الاهدل للمحاماة والاستشارات القانونية؟

ساليسفارم هو شريكك الموثوق به المواد الخام الصيدلانية لعدة أسباب:

فريق البحث والتطوير الناضج: فريق البحث والتطوير ذو الخبرة لدينا مكرس للتحسين المستمر وابتكار منتجاتنا لتلبية الاحتياجات المتطورة لصناعة الأدوية.
مصنع جي إم بي: يلتزم مكتب التصنيع المتطور لدينا بممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يضمن تطبيق أفضل المبادئ.
جرد كبير: نحتفظ بمخزون كبير من المواد الخام الصيدلانية لضمان توافرها وتسليمها في الوقت المناسب لعملائنا في جميع أنحاء العالم.
الشهادات الكاملة: منتجاتنا مصحوبة بجميع الشهادات اللازمة، بما في ذلك شهادات FDA-Salis، وHALAL، وISO، وCCRE5، وشهادات وزارة الزراعة الأمريكية العضوية، والشهادات العضوية، وشهادات الاتحاد الأوروبي العضوية، مما يوفر ضمان الجودة والامتثال للمتطلبات التنظيمية.
خدمة صانعي القطع الاصلية: نحن نقدم خدمات تصنيع المعدات الأصلية، مما يسمح بتخصيصات الجرعات المختلفة وخيار بيع المنتجات النهائية تحت علامتك التجارية الخاصة.
توصيل سريع: نحن ندرك أهمية التسليم في الوقت المناسب ونسعى لتقديم خدمات توصيل سريعة ومثمرة لعملائنا.
تغليف آمن: يتم تعبئة منتجاتنا بشكل آمن لمنع التلوث وضمان النقل الآمن.

COA من مسحوق لاميفودين

الغرض	المواصفات	النتائج
مظهر	من الأبيض إلى مسحوق أبيض	مسحوق أبيض
هوية	هواء ب: مدة الاحتفاظ	يتوافق
مياه	≤0.5٪	0.06%
المعادن الثقيلة	≤0.002٪	يتوافق
مواد ذات صلة	سفبا-1<0.15%	0.04%
	سفبما ≥0.15%	لم يتم كشفها
	كلورو-سفب ≥0.15٪	0.05%
	ديسفبما-سفب ≥0.15%	0.02%
	خماسي فلورو فينول ≥0.15%	لم يتم كشفها
	أمينو-سفب ≥0.15%	لم يتم كشفها
	أي شوائب غير معروفة ≥0.1٪	0.04%
	مجموع النجاسة 1.0٪	0.21%
فحص	≥ 99.0٪	99.8%
الخلاصة:	تتوافق مع مواصفات المؤسسة.

استخدام مسحوق لاميفودين

لاميفودينا أباكافير يشار إليه لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين لا يقل وزنهم عن 25 كجم. وينبغي استخدامه بالاشتراك مع متخصصين آخرين في مضادات الفيروسات القهقرية. قد يختلف القياس المقترح للمنتج اعتمادًا على متغيرات مثل عمر المريض ووزنه وقدراته الكلوية والوصفات الطبية الترابطية. من المهم جدًا الالتزام بتوجيهات الطبيب الموصى بها والالتزام بنظام الجرعات الموصوف.

تطبيق مسحوق لاميفودين

يُستخدم المنتج عمومًا في صناعة الأدوية في خطة الوصفات الطبية المضادة للفيروسات القهقرية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. يتم استخدامه عادةً في تطوير العلاجات المركبة لتحسين كفاءة العلاج وتقليل مخاطر انسداد الدواء. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام المنتج في إعدادات البحث السريري لتطوير عوامل علاجية جديدة تستهدف الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

الجرعة والاستخدام

الجرعة الموصى بها من المنتج للبالغين والأطفال الذين يبلغ وزنهم 25 كجم على الأقل هي 300 مجم مرتين يوميًا أو 600 مجم مرة واحدة يوميًا، ويتم تناولها عن طريق الفم مع أو بدون الطعام. بالنسبة للمرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 25 كجم، تعتمد القياسات على وزن الجسم. قد تكون تغييرات القياس مهمة في المرضى الذين يعانون من الضعف الكلوي. يجب استخدام المنتج مع متخصصين آخرين في مضادات الفيروسات القهقرية كجزء من روتين علاجي بعيد المدى لمرض فيروس نقص المناعة البشرية.

معايير الجودة والشهادات

لدينا لاميفودينا أباكافير المنتج يلبي معايير الجودة والشهادات التالية:

ادارة الاغذية والعقاقير-ساليس: الامتثال للوائح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمنتجات الصيدلانية.
حلال: معتمد على أنه متوافق مع القوانين الغذائية الإسلامية.
ISO: شهادة الالتزام بمعايير إدارة الجودة الدولية.
CCRE5: شهادة المواد الخام الصيدلانية.
وزارة الزراعة الأمريكية العضوية: عضوي مضمون من وزارة الزراعة الأمريكية.
عضوي: عضوي معتمد من قبل الهيئات التنظيمية ذات الصلة.
عضوي في الاتحاد الأوروبي: عضوي معتمد من الاتحاد الأوروبي.

المنتج 1-1

التعبئة والتغليف والنقل

لدينا لاميفودينا أباكافير يتم تعبئة المنتج وفقًا لمعايير الصناعة لضمان سلامة المنتج واستقراره أثناء النقل. نحن نقدم خيارات تجميع متنوعة لتناسب ميول العملاء ومتطلبات النقل الأساسية. يتم إرسال منتجاتنا باستخدام خدمات النقل القوية لضمان النقل الفوري والآمن لعملائنا في جميع أنحاء العالم.