مسحوق الكالسيوم روسوفاستاتين، وهو مثبط قوي لإنزيم اختزال HMG-CoA، يُوصف على نطاق واسع لخفض نسبة الكوليسترول الضار في الدم وتقليل خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية. وباعتباره عضوًا في فئة أدوية الستاتين، فقد أحدث ثورة في علاج خلل شحميات الدم وأثبت أنه يقلل بشكل كبير من حدوث الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى المرضى المعرضين لخطر كبير[1]. في حين أنه مفيد للعديد من المرضى، لا يمكن للجميع تناول هذا الدواء بسبب المخاطر والتفاعلات المحتملة. ستستكشف هذه المدونة الأفراد الذين يجب عليهم تجنب مسحوق كالسيوم روزوفاستاتين، ومناقشة موانع الاستعمال وتفاعلات الأدوية والفئات الخاصة التي تتطلب الحذر.
موانع الاستعمال هي الحالات التي تجعل تناول دواء معين غير آمن للمريض. بالنسبة لمسحوق روسو فاستاتين كالسيوم، هناك حالات محددة لا ينصح فيها باستخدامه. تستند هذه الموانع إلى الدراسات السريرية والمراقبة بعد التسويق وإجماع الخبراء.
1. أمراض الكبد النشطة: لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد النشطة، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من ارتفاعات مستمرة غير مبررة في إنزيمات الترانساميناسات في المصل، تناول هذا الدواء. مسحوق الكالسيوم روسوفاستاتينيلعب الكبد دورًا حاسمًا في استقلاب الستاتينات، ويمكن أن تؤدي حالات الكبد الموجودة مسبقًا إلى زيادة خطر السمية الكبدية [2].
2. الحمل والرضاعة الطبيعية: يُمنع استخدام عقار روزو فاستاتين أثناء الحمل بسبب احتمالية تعرض الجنين للأذى. فالكوليسترول ومشتقاته ضرورية لنمو الجنين، وقد يؤدي تثبيط تخليقها إلى تشوهات خلقية. وبالمثل، لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية لأنه قد ينتقل إلى حليب الثدي[3].
3. فرط الحساسية: يجب على المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه عقار روزوفاستاتين أو أي من مكوناته تجنب استخدامه. يمكن أن تتراوح ردود الفعل التحسسية من طفح جلدي خفيف إلى صدمة الحساسية الشديدة.
4. ضعف شديد في وظائف الكلى: في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة)، يُمنع استخدام مسحوق روسو فاستاتين كالسيوم، وخاصةً عند تناول جرعات أعلى. يمكن أن يؤدي ضعف وظائف الكلى إلى زيادة تركيزات الدواء في البلازما، مما قد يزيد من خطر الآثار الجانبية[4].
5. استخدام السيكلوسبورين المصاحب: يُمنع استخدام مزيج من الروزوفاستاتين والسيكلوسبورين بسبب الزيادة الكبيرة في التعرض للروزوفاستاتين، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالاعتلال العضلي وانحلال الربيدات [5].
إن فهم هذه موانع الاستعمال أمر بالغ الأهمية لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء لضمان الاستخدام الآمن والمناسب لمسحوق روسو فاستاتين الكالسيوم.
يمكن أن تؤثر تفاعلات الأدوية بشكل كبير على سلامة وفعالية الأدوية. مسحوق الكالسيوم روسوفاستاتين لا يشكل هذا الدواء استثناءً، حيث يمكن أن يتفاعل مع العديد من الأدوية الأخرى، مما قد يؤدي إلى آثار جانبية. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات من خلال آليات مختلفة، بما في ذلك التغيرات في استقلاب الدواء، أو التغيرات في ارتباط البروتين، أو التأثيرات على ناقلات الدواء.
1. الفايبرات: قد يؤدي الاستخدام المتزامن للروزو فاستاتين مع الفايبرات، وخاصة الجيمفيبروزيل، إلى زيادة خطر الإصابة بالاعتلال العضلي. ويُعتقد أن هذا التفاعل يرجع إلى التأثيرات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية. ويجب مراقبة المرضى الذين يحتاجون إلى كلا الدوائين عن كثب، ويجب التفكير في جرعات أقل من الروزو فاستاتين[6].
2. مثبطات البروتياز: يمكن لبعض مثبطات البروتياز المستخدمة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية أن تزيد بشكل كبير من التعرض للروزو فاستاتين. على سبيل المثال، يمكن أن يؤدي الجمع بين الروزو فاستاتين وأتازانافير/ريتونافير أو لوبينافير/ريتونافير إلى زيادة كبيرة في تركيزات الروزو فاستاتين في البلازما. يعد تعديل الجرعة والمراقبة الدقيقة ضروريين عند استخدام هذه الأدوية معًا [7].
3. مضادات التخثر: يمكن أن يعزز عقار روزو فاستاتين التأثير المضاد للتخثر للوارفارين وغيره من مضادات فيتامين ك. يجب مراقبة نسبة INR عن كثب للمرضى الذين يتناولون كلا العقارين، وخاصة عند بدء أو تعديل جرعة عقار روزو فاستاتين[8].
4. النياسين: ارتبط الجمع بين الروزوفاستاتين والنياسين بجرعات تعدل الدهون (≥1 جم/يوم) بزيادة خطر الإصابة بالاعتلال العضلي. ورغم أن هذا الجمع قد يوفر فوائد إضافية لخفض الدهون، فإنه يتطلب دراسة ومراقبة دقيقة[9].
5. الكولشيسين: على الرغم من عدم وجود موانع، فقد ارتبط الاستخدام المتزامن للروزوفاستاتين والكولشيسين بحالات معزولة من اعتلال العضلات. يجب نصح المرضى بالإبلاغ عن أي ألم عضلي غير مبرر أو حساسية أو ضعف[10].
يجب على مقدمي الرعاية الصحية إجراء مراجعة شاملة للأدوية قبل وصفها مسحوق الكالسيوم روسوفاستاتين ويجب أن تؤخذ في الاعتبار التفاعلات المحتملة مع النظام الدوائي الحالي للمريض. وفي بعض الحالات، قد يكون من الضروري تعديل الجرعة أو اللجوء إلى علاجات بديلة للتخفيف من خطر الآثار السلبية.
قد تتطلب بعض الفئات، مثل النساء الحوامل والأمهات المرضعات والأفراد الذين يعانون من ضعف في الكبد أو الكلى، اهتمامًا خاصًا عندما يتعلق الأمر باستخدام الدواء. يجب تقييم استخدام مسحوق كالسيوم روزو فاستاتين في هذه الفئات بعناية، وموازنة الفوائد المحتملة مقابل المخاطر.
1. المرضى المسنون: في حين أن العمر في حد ذاته ليس موانعًا لاستخدام روزو فاستاتين، فقد يكون المرضى المسنون أكثر عرضة للآثار الضارة بسبب التغيرات المرتبطة بالعمر في استقلاب الدواء وزيادة احتمالية الإصابة بالأمراض المصاحبة. قد تكون الجرعات الأولية المنخفضة مناسبة لهذه الفئة من المرضى [4].
2. مرضى قصور الغدة الدرقية: يمكن لقصور الغدة الدرقية غير المعالج أن يجعل المرضى أكثر عرضة للإصابة باعتلال عضلي عند تناول الستاتينات. يجب تقييم وظيفة الغدة الدرقية قبل البدء في علاج الروزوفاستاتين، ويجب علاج قصور الغدة الدرقية بشكل مناسب[11].
3. السكان الآسيويون: أظهرت الدراسات أن المرضى الآسيويين قد يكون لديهم تركيزات بلازما أعلى من عقار روزوفاستاتين مقارنة بالمرضى القوقازيين. ونتيجة لذلك، يوصى بجرعات أولية أقل للمرضى الآسيويين، ويجب زيادة الجرعة بحذر[12].
4. المرضى الذين لديهم تاريخ من اعتلال العضلات الناجم عن الستاتينات: قد يكون الأفراد الذين عانوا سابقًا من اعتلال العضلات مع الستاتينات الأخرى معرضين لخطر متزايد عند تناول روزو فاستاتين. يمكن النظر في استراتيجيات بديلة لخفض الدهون أو جرعات منخفضة جدًا مع مراقبة دقيقة لهؤلاء المرضى [13].
5. المرضى الذين يعانون من اضطراب تعاطي الكحول: يمكن أن يؤدي الإفراط في تناول الكحول إلى زيادة خطر الإصابة بتسمم الكبد. يجب إرشاد المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول حول أهمية الحد من تناول الكحول وقد يحتاجون إلى مراقبة وظائف الكبد بشكل متكرر[14].
مسحوق الكالسيوم روسوفاستاتين يعد دواءً فعالاً في التحكم في مستويات الكوليسترول، ولكنه غير مناسب للجميع. إن فهم موانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية المحتملة واحتياجات الفئات الخاصة أمر بالغ الأهمية لضمان سلامة المريض. يجب على مقدمي الرعاية الصحية تقييم عوامل الخطر الفردية لكل مريض والتاريخ الطبي والأدوية المصاحبة بعناية قبل وصف روزو فاستاتين. يجب تثقيف المرضى حول المخاطر المحتملة ونصحهم بالإبلاغ عن أي أعراض غير عادية على الفور. المراقبة المنتظمة، بما في ذلك مستويات الدهون واختبارات وظائف الكبد وفي بعض الحالات مستويات كيناز الكرياتين، ضرورية للاستخدام الآمن والفعال لمسحوق كالسيوم روزو فاستاتين. استشر مقدم الرعاية الصحية دائمًا قبل البدء في أي نظام دوائي أو تغييره.
إذا كنت مهتمًا أيضًا بهذا المنتج وتريد معرفة المزيد من تفاصيل المنتج، أو تريد التعرف على المنتجات الأخرى ذات الصلة، فلا تتردد في الاتصال بنا Iceyqiang@aliyun.com.
المراجع:
1. Ridker PM، وآخرون. Rosuvastatin لمنع الأحداث الوعائية عند الرجال والنساء الذين يعانون من ارتفاع البروتين التفاعلي C. N Engl J Med. 2008؛359(21):2195-2207.
2. Russo MW، وآخرون. إصابة الكبد الناجمة عن الأدوية المرتبطة بالستاتينات. Semin Liver Dis. 2014؛34(2):205-214.
3. Gouveia A، وآخرون. مثبطات اختزال HMG-CoA ونتائج الحمل. Obstet Gynecol. 2004؛ 104 (6): 1227-1231.
4. روزوفاستاتين [نشرة داخلية]. ويلمنجتون، ديلاوير: شركة أسترازينيكا للأدوية؛ 2020.
5. Simonson SG, et al. pharmacokinetics Rosuvastatin in heart planting recipients addressed an antirejection system including cyclosporine. Clin Pharmacol Ther. 2004;76(2):167-177.
6. Becquemont L, et al. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic interaction between fibrates and statins. Fundam Clin Pharmacol. 2004؛18(1):93-100.
7. Aslangul E، وآخرون. Rosuvastatin مقابل pravastatin في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 المصابين بخلل شحميات الدم الذين يتلقون مثبطات البروتياز: تجربة عشوائية. الإيدز. 2010؛ 24 (1): 77-83.
8. Jindal D, et al. Pharmacodynamic evaluation of warfarin and rosuvastatin co-administration in healthy person. Eur J Clin Pharmacol. 2005؛61(9):621-625.
9. مجموعة HPS2-THRIVE التعاونية. تأثيرات النياسين ممتد المفعول مع لاروبيبرانت في المرضى المعرضين لخطر مرتفع. مجلة نيو إنجلاند الطبية 2014؛371(3):203-212.
10. Tufan A، وآخرون. انحلال الربيدات في مريض عولج بالكولشيسين والأتورفاستاتين. Ann Pharmacother. 2006؛40(7-8):1466-1469.
البريد الإلكتروني
البريد الإلكتروني: sasha_slsbio@aliyun.com
سكيب
سكايب: 18925190470
الواتساب
واتساب: 8618925190470
وی چت
وي شات: slsbio